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10万级净化车间的验收标准主要依据《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2013）和《医药工业洁净厂房设计规范》（GB 50457-2019）等标准。以下是10万级净化车间的主要验收标准：
### 1. **空气洁净度**
- **颗粒物浓度**：空气中≥0.5μm的颗粒物浓度≤3,520,000个/立方米，≥5μm的颗粒物浓度≤29,300个/立方米。
- **检测方法**：使用粒子计数器在静态条件下检测。
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### 2. **温湿度控制**
- **温度**：一般控制在18℃~26℃，具体范围根据工艺要求确定。
- **相对湿度**：一般控制在45%~65%，具体范围根据工艺要求确定。
- **检测方法**：使用温湿度计在车间内多点检测。
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### 3. **压差控制**
- **压差要求**：洁净区与非洁净区之间的压差应≥10Pa，不同洁净级别区域之间的压差应≥5Pa。
- **检测方法**：使用压差计检测各区域之间的压差。
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### 4. **风速与换气次数**
- **风速**：高效过滤器送风口的风速应均匀，一般为0.3~0.5m/s。
- **换气次数**：10万级净化车间的换气次数一般为10~15次/小时。
- **检测方法**：使用风速仪测量送风口风速，计算换气次数。
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### 5. **噪声控制**
- **噪声标准**：洁净室内的噪声应≤65dB(A)。
- **检测方法**：使用噪声计在车间内多点检测。
### 6. **照度要求**
- **照度标准**：洁净室内的照度应≥300lx。
- **检测方法**：使用照度计在车间内多点检测。
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### 7. **高效过滤器检漏**
- **检漏要求**：高效过滤器及其安装框架应无泄漏。
- **检测方法**：使用气溶胶发生器配合粒子计数器进行扫描检漏。
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### 8. **微生物控制**
- **微生物浓度**：空气中浮游菌浓度应≤500CFU/m³，沉降菌浓度应≤10CFU/皿（φ90mm，4小时）。
- **检测方法**：使用浮游菌采样器和沉降菌皿进行检测。
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### 9. **静电与接地**
- **静电控制**：洁净室内应设置防静电设施，地面和设备的静电电阻应符合要求。
- **检测方法**：使用静电测试仪检测地面和设备的静电电阻。
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### 10. **设备与设施验收**
- **设备安装**：设备应安装稳固，符合洁净室要求，避免产生污染。
- **管道与线路**：管道和线路应密封良好，无泄漏。
- **检测方法**：目视检查和功能性测试。
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### 11. **文件与记录**
- **验收文件**：包括设计文件、施工记录、检测报告等。
- **操作规范**：提供洁净室的操作规程和维护手册。
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### 12. **其他要求**
- **材料与装修**：洁净室的材料应耐腐蚀、易清洁，装修应符合洁净室要求。
- **人员培训**：操作人员应经过培训，熟悉洁净室的使用和维护要求。
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### 总结
10万级净化车间的验收标准涵盖空气洁净度、温湿度、压差、风速、噪声、照度、微生物控制等多个方面。验收时需严格按照标准进行检测，并确保所有设备和设施符合洁净室要求。通过全面的验收，确保净化车间满足生产或实验的需求。
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